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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室(FYD-DSW)

  • 產(chǎn)品編號:201908001
  • 產(chǎn)品類別:藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
  • 產(chǎn)品型號:FYD-DSW系列
  • 產(chǎn)品備注:
  • 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

詳細(xì)描述

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室(FYD-DSW)

一、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱介紹:

1、FYD-DS藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、工藝成熟。
2、提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)3Q驗(yàn)證(IQ、PQ、OQ驗(yàn)證資料)。
3、制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB10586-2006。
 

二、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱特點(diǎn):

1、采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件,長期連續(xù)運(yùn)行性能穩(wěn)定可靠。
2、采用日本導(dǎo)電品牌的溫濕度控制器,控制穩(wěn)定可靠壽命長。
3、采用霍尼韋爾進(jìn)口濕度傳感器,線性精度高、漂移小、無需維護(hù)。
4、采用恩布拉科進(jìn)口壓縮機(jī),R134a無氟環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。
 

三、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱功能配置:

1、配備微型打印機(jī)可實(shí)時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
2、配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過計算機(jī)監(jiān)控單臺或多臺儀器,以及數(shù)據(jù)的實(shí)時記錄備份。
3、配備溫濕度超差、停電手機(jī)短信報警功能,一張手機(jī)卡能知曉多臺儀器的運(yùn)行狀況。
4、配備冗余制冷系統(tǒng),主制冷故障時啟動備用制冷系統(tǒng),及時保證試驗(yàn)的正常運(yùn)行。
5、配備帶鑰匙的門鎖,防止無關(guān)人員開門影響試驗(yàn)。
 

四、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途:

1、滿足FDA、ICH和國家藥典相關(guān)要求中的加速、長期、中間和高溫高濕試驗(yàn)。
2、滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗(yàn)。
3、適用于GMP認(rèn)證的用戶對藥品及新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)。
4、FYD-DS系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱創(chuàng)造了一個對藥品失效評測所需的長時間的溫度濕度環(huán)境

五、技術(shù)參數(shù)

 

六、選型規(guī)格

 

深圳市富易達(dá)儀器有限公司

 

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